成都市温江区妇幼保健院

各药品生产与配送企业：

根据我院诊疗需要，经医院研究决定将于近日开始接收新药资料的申报工作，现将相关事宜公告如下：

一、此次新药资料申报范围如下（以下原则须同时满足）：

（一）属于四川省“药品（疫苗）集中采购交易系统”平台挂网药品；

（二）属于《新药品种申报目录》（附件1）包含品种；

二、此次资料申报原则如下：

（一）为保证药品申报工作有序开展，各药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报，若同一公司出现多人申报，经核查无误后，该公司所有申报视为无效申报；

（二）若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，经核查无误后，该品规该厂家申报视为无效资料；

（三）生产企业所委托的药品配送企业应在“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”已确认配送关系。

（四）各申报单位请按《药品引进申报资料目录》（附件2）要求，按顺序排列纸质版申报资料；同时，真实、准确、规范填写如下资料：《药品申报信息表》（附件3）、《药品申报承诺书》（附件4）、《廉洁准入承诺书》（附件5）、《质量保证承诺书》（附件6）、《药品生产企业品种授权委托书》（附件7）、《药品配送公司法人授权书》（附件8）、《“两票制”承诺书》（附件9）、《药品价格申报表》（附件10）；

（五）配送企业需提供按照全省最低价给我院供货承诺书及至少保证半年不涨价供货的承诺书，并加盖公章；

（六）所有资料须真实有效，并按照附件2要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章（含骑缝章），用资料袋密封（密封处加盖骑缝章），资料袋封面粘贴申报资料目录，否则一律按照“无效资料”处理。

（七）若资料不全或信息填写错误的，不接受更正，视为“无效资料”；涉及弄虚作假的，后果自负；

（八）申报资料报送时间：2023年3月28日（9:00-12:00）前；

（九）申报资料收集地点：行政二楼药剂科（成都市万春路140号）；

（十）联系方式：刘老师 15928662912

（十一）各药品生产及配送企业不得违规与相关人员及临床科室联系，违者终止其品种申报资格；

（十二）此次药品资料供调研使用，不接受任何形式的咨询。如有需要，以另行通知为准，有关材料恕不退还。

（十三）特别说明：

因近期四川省药械集中采购及医药价格监管平台实施药品价格联动挂网政策，预计本次部分比选药品会发生挂网变化（撤网、价格、剂型、规格、厂家等信息）。医院最终将以四川省药械集中采购及医药价格监管平台中“价格联动/备案专区”为准进行调整。

三、公告时间：2023年3月21日-2023年3月27日

特此公告，敬请配合！

附件1：新药品种申报目录
序号	药品通用名	剂型	规格
1	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	注射剂	250ml:0.4
2	生精片	薄膜衣片	0.42g*36
3	氢溴酸右美沙芬口服溶液	口服溶液剂	10ml*10
4	盐酸莫西沙星片	片剂	0.4g*3
5	艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊	胶囊剂	20mg(按C17H19N3O3S计)*30
6	氯雷他定糖浆	糖浆剂	60ml :60mg
7	双嘧达莫片	薄膜衣片	25mg*100
8	黄龙止咳颗粒	颗粒剂	2mg*28
9	尿素[13C]散剂呼气试验药盒	散剂	75mg
10	氢化可的松注射液	注射液	2ml:10mg
11	盐酸羟考酮注射液	注射剂	10mg
12	地佐辛注射液	注射剂	1ml:5mg
13	宫血宁胶囊	胶囊剂	0.13g*18
14	地诺孕素片	片剂	2mg*28
15	妇肤康喷雾剂	喷雾剂	每1ml相当于饮片0.2g(110ml/瓶/盒)
16	康妇凝胶	凝胶剂	每1g相当于饮片0.5g(每支装3克)*6
17	复方益母片	片剂	每片重0.51g*48
18	小儿碳酸钙D3颗粒	颗粒剂	碳酸钙0.75g(相当于钙0.3g),维生素D3 100IU(2.5μg)
19	西帕依固龈液	合剂	30ml
20	注射用舒巴坦钠	注射剂	0.25g
21	复方银花解毒颗粒	颗粒剂	15g*6
22	橘红颗粒	颗粒剂	6g*20
23	注射用哌拉西林钠	注射剂(注射用无菌粉末)	0.5g(按C23H27N5O7S计)
24	小儿清热宣肺贴膏	贴膏剂	2
25	益气维血颗粒	颗粒剂	10g*6
26	儿泻康贴膜	膜剂	0.23g
27	黄栀花口服液	合剂	10ml*10
28	大补阴丸(浓缩丸)	丸剂	3g*10袋
29	注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球	缓释微球注射剂	3.75mg
30	注射用戈那瑞林	冻干粉针	100μg

成都市温江区妇幼保健院药品引进申报资料目录

1.《药品申报信息表》（附件3）

2.《新药申报承诺书》（附件4）

3.《廉洁准入承诺书》（一式三份，附件5）；

4.《质量保证协议书》（一式三份，附件6）；

5.《药品生产企业品种授权委托书》（附件7）；

6.《药品配送公司法人授权委托书》（附件8）

7.《“两票制”承诺书》（附件9）

8.新药资料申报汇总表（附件10，电子资料）

9.药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；全进口药品提供全国总代理相关资质，如药品经营许可证、GSP证书）

10.药品注册批件（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；进口药品加盖全国总代理商鲜章；药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）；

11.“四川药品（疫苗）集中采购交易平台”挂网页面打印件；

12.属于国家“1.1类新药”品种的，须提供相关证明材料；

13.已申请受理（含通过）一致性评价的品种，须提交相关证明材料；

14.国家药品质量标准文件（药典或局颁标准）；

15.近期省（市）级或入关口岸药检所药品质量检验报告书；

16.社保品种提供当前“四川省医保报销政策”相关文件中品种所在页复印件和成都市医保药品编码；

17.经原国家食品药品监督管理局批准的法定药品说明书及外包装（均为原件）；

18. 药品介绍资料，同类药品有效性、安全性、经济性对比评价资料（纸质）；